Morpheus8V

Morpheus8V — это аппарат для радиочастотного микроигольчатого воздействия, применяемый к тканям вульвы и влагалища. Мы его предлагаем и описываем здесь с большей осторожностью, чем большинство клиник, потому что маркетинг вокруг вагинальных процедур на основе энергии заметно опередил доказательную базу. Это элективная косметическая процедура для конкретных претензий к дряблости тканей и внешнему виду вульвы. Это не лечение генитоуринарного менопаузального синдрома, и мы не будем представлять его таковым.

Что этот аппарат представляет собой на самом деле

Morpheus8V — это манипула платформы для радиочастотного микроигольчатого воздействия, дополненная внутренней и внешней насадками для применения во влагалище и на вульве. Тонкие изолированные иглы проникают в ткань на заданную глубину и подают радиочастотную энергию на кончике, создавая контролируемое термическое повреждение в дерме или подслизистом слое и щадя поверхность. Предполагаемый биологический эффект тот же, что и в любой другой области тела: реакция заживления с перестройкой коллагена и эластина в течение последующих недель и месяцев. Внешняя насадка применяется на половых губах и окружающей коже, внутренняя — в просвете влагалища.

Это реальный механизм, и никто не оспаривает, что радиочастотное микроигольчатое воздействие перестраивает коллаген дермы; технология хорошо утвердилась в процедурах для лица и тела. Открытым остаётся вопрос, приводит ли эта перестройка в тканях влагалища и вульвы к тем клиническим результатам, ради которых её продвигают. Продемонстрировать изменение ткани — не то же самое, что продемонстрировать улучшение симптома, и второе утверждение требует иного рода доказательств, чем первое.

Что доказательства показывают, а что нет

В 2018 году FDA выпустило сообщение по безопасности, предостерегающее от применения аппаратов на основе энергии для процедур, продвигаемых как вагинальное омоложение, и указавшее, что агентство не одобряло и не разрешало ни один такой аппарат для лечения менопаузальных вагинальных симптомов, нарушений сексуальной функции или недержания мочи, и что оно получало сообщения о нежелательных явлениях, включая ожоги, рубцы и хроническую боль. С тех пор ни один аппарат на основе энергии не получил разрешения по этим показаниям. Morpheus8V не имеет разрешения FDA для лечения вагинальной атрофии, сексуальной дисфункции или недержания, и любая клиника, подразумевающая обратное, описывает применение вне инструкции так, будто оно одобрено.

Опубликованные исследования вагинальных процедур на основе энергии состоят в основном из небольших неконтролируемых работ, сообщающих об улучшении балльных оценок симптомов после лечения. Исследования такого дизайна закономерно дают положительные результаты при состояниях с существенной плацебо-составляющей, а сексуальный комфорт — именно такое состояние. Там, где проводились исследования с имитацией воздействия, наиболее заметно — с фракционным CO2-лазером при генитоуринарном менопаузальном синдроме, группы лечения в целом не превзошли имитацию. Литература по радиочастотному воздействию ещё скуднее, а адекватно контролируемые исследования практически отсутствуют. Это не доказывает, что метод бесполезен; это значит, что доказательства в его поддержку пока не получены.

На этом фоне низкодозный вагинальный эстроген при генитоуринарном менопаузальном синдроме имеет рандомизированные доказательства, десятилетия клинического опыта, хорошо изученный профиль безопасности и стоимость в несколько долларов в неделю. Если вас привели сюда сухость, жжение, боль при половом акте или рецидивирующая инфекция мочевых путей, именно это лечение мы порекомендуем в первую очередь. Мы захотим, чтобы оно было как следует испробовано и чтобы ему дали достаточно времени подействовать, прежде чем вообще обсуждать элективную процедуру.

Где ему может быть разумное место

Существует категория жалоб, которые гормональное лечение не устраняет: внешний вид и текстура кожи вульвы, дряблость наружных тканей после родов или изменения веса, «жатая» кожа больших половых губ и субъективное ощущение растянутости, сохраняющееся после того, как сами ткани уже пролечены. Это косметические и косметико-функциональные жалобы, и желание их решить вполне законно. Morpheus8V предлагается именно для них, как элективная процедура, с заранее оговорёнными пределами доказательной базы.

Чего мы делать не будем, так это предлагать его вместо лечения генитоуринарного менопаузального синдрома, или как способ обойтись без вагинального эстрогена у женщины, которая могла бы безопасно его применять, или как лечение стрессового недержания либо пролапса — для обоих существует эффективное, основанное на доказательствах ведение, включая физиотерапию тазового дна, пессарии и хирургию. Если ваша главная проблема — недержание, урология есть внутри практики, и правильно начать разговор именно с неё. Если пациентка уже прошла через варианты с доказанной эффективностью, понимает, что известно и что неизвестно, и всё равно хочет действовать по косметическим соображениям, это осознанный выбор, и мы его поддержим.

Аппарат может быть безопасным, правдоподобным и при этом недоказанным. Вы вправе знать, на каком из этих трёх оснований мы стоим, когда что-то вам рекомендуем.

Как проходит сеанс

Сначала вас осматривают, и мы убеждаемся, что скрининг шейки матки актуален и что нет активной инфекции, необъяснённого кровотечения или нелеченого кожного заболевания. Местный анестетик наносится примерно за тридцать-сорок пять минут до процедуры, а для работы на наружных тканях иногда дополнительно вводится местная анестезия. Большинство пациенток описывают наружное воздействие как горячее покалывание с давлением, а внутреннее — скорее как давление, чем боль, поскольку в просвете влагалища относительно немного соматических болевых волокон. Время процедуры обычно составляет от двадцати до сорока минут в зависимости от обрабатываемых зон.

После процедуры обработанная кожа обычно розовая и отёчная, иногда с сеточкой мелких следов, которая исчезает за несколько дней, возможны небольшие мажущие или иные выделения. Большинство людей возвращаются к обычной деятельности в тот же или на следующий день. Мы советуем воздержаться от половых контактов, тампонов, плавания и горячих ванн примерно на неделю, а от интенсивных нагрузок — первые пару дней. Серьёзные осложнения нечасты, но они существуют, и в сообщении FDA среди полученных отчётов упоминались ожоги, рубцы и стойкая боль; эти риски входят в разговор о согласии, а не служат сноской к нему.

Сеансы, стоимость и отбор пациенток

Типичный курс — три сеанса с интервалом в четыре-шесть недель, при этом перестройка коллагена продолжается ещё несколько месяцев после последнего, а некоторые пациентки выбирают ежегодный поддерживающий сеанс. Результаты значительно различаются у разных людей, и мы не назовём вам цифру ожидаемого улучшения, потому что данных, подтверждающих такую цифру, не существует. Поскольку процедура косметическая и элективная, страховка её не покрывает; мы сообщаем полную стоимость письменно до записи, и никаких обязательств по пакетам нет.

Процедура не подходит при беременности, активной генитальной инфекции, недиагностированном вагинальном кровотечении, наличии имплантированного электронного устройства, например кардиостимулятора, а также при склонности к келоидным рубцам. Если вы в перименопаузе или постменопаузе, мы обычно захотим сначала улучшить состояние тканей вагинальным эстрогеном — и потому, что этого может оказаться достаточно, и потому, что работать с более здоровой тканью предпочтительнее. Каждая, кто обращается по поводу вагинального омоложения, проходит полное обследование прежде, чем зайдёт речь об аппарате, потому что в заметной доле случаев истинная проблема оказывается другой, с более удачным и более дешёвым решением.