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医美 · 能量类设备

Morpheus8V

一种能量类治疗选择,我们会坦率说明证据显示了什么、又没有显示什么。

Morpheus8V 是一种应用于外阴和阴道组织的射频微针设备。我们提供这项治疗,同时会用比多数机构更谨慎的方式来描述它,因为围绕能量类阴道治疗的宣传已经远远跑在证据前面。它是一项择期美容操作,针对的是对组织松弛和外阴外观的特定诉求。它不是绝经泌尿生殖综合征的治疗手段,我们也不会把它说成是。

这台设备到底是什么

Morpheus8V 是射频微针平台上的一个手具,配有内用和外用治疗头,用于阴道和外阴。细的绝缘微针刺入组织到设定深度,并在针尖释放射频能量,在真皮或黏膜下层造成受控的热损伤,同时不伤及表面。其预期的生物学效应与在身体其他部位相同:在随后的数周到数月内产生创伤愈合反应,伴随胶原蛋白和弹性蛋白重塑。外用治疗头用于阴唇及周围皮肤,内用治疗头用于阴道腔内。

这是一个真实的机制,射频微针能够重塑真皮胶原也没有争议;这项技术在面部和身体治疗中已经相当成熟。悬而未决的问题是:在阴道和外阴组织中产生这种重塑,是否真能带来宣传中所说的临床效果。证明组织发生了改变,并不等同于证明症状得到了改善,而后一种主张所需要的证据与前者是不同类型的。

证据显示了什么、没有显示什么

2018 年,FDA 发布安全通报,警告不要将能量类设备用于以「阴道年轻化」名义推广的操作,指出该机构未曾批准或许可任何此类设备用于治疗绝经期阴道症状、性功能问题或尿失禁,并表示已收到包括烧伤、瘢痕和慢性疼痛在内的不良事件报告。此后也没有任何能量类设备获批用于上述适应证。Morpheus8V 未获 FDA 许可用于治疗阴道萎缩、性功能障碍或尿失禁,任何暗示相反情况的机构,都是在把超说明书使用说成是已获批准的用途。

已发表的能量类阴道治疗研究,大多是规模小、无对照的研究,报告治疗后症状评分有所改善。这类设计的研究在具有明显安慰剂成分的病症中,必然会得出阳性结果,而性生活舒适度恰恰就是这样一种病症。在已开展假手术对照试验的领域,最具代表性的是点阵 CO2 激光治疗绝经泌尿生殖综合征,治疗组总体上并未优于假治疗组。射频方面的文献更为稀少,充分对照的试验基本缺失。这并不能证明该治疗无效;它意味着支持它的证据尚未产生。

与之相对,低剂量阴道雌激素治疗绝经泌尿生殖综合征拥有随机对照证据、数十年临床经验、清晰明确的安全性特征,每周花费不过几美元。如果让您来就诊的是干涩、灼痛、性交痛或反复尿路感染,那么这就是我们会首先推荐的治疗。我们希望先把它规范地试过,并给它足够的时间起效,之后才会谈到择期操作。

它可能合理适用的场景

有一类诉求是激素治疗无法解决的:外阴皮肤的外观和质地、产后或体重变化后外部组织的松弛、大阴唇皮肤的细纹褶皱,以及在组织本身已经治疗之后仍然存在的主观松弛感。这些属于美容以及兼具功能性的美容诉求,想要处理它们完全合情合理。Morpheus8V 正是为这些诉求而提供的,作为一项择期操作,并事先说明证据的局限。

我们不会做的是:把它作为治疗绝经泌尿生殖综合征的替代方案;或者用它来让一位本可以安全使用阴道雌激素的女性绕开雌激素;或者把它当作压力性尿失禁或脱垂的治疗手段——这两者都有基于证据的有效处理办法,包括盆底物理治疗、子宫托和手术。如果尿失禁是您的主要困扰,泌尿外科就在本机构内,那才是应当先谈的话题。如果一位患者已经走完了循证的各种选择,明白哪些是已知的、哪些是未知的,仍然出于美容原因希望进行,那是一个知情的选择,我们会支持。

一台设备可以是安全的、机制上说得通的,同时仍未被证实有效。当我们向您推荐某样东西时,您有权知道我们站在这三者中的哪一个上。

一次治疗包含什么

首先会为您做检查,并确认宫颈筛查在有效期内,没有活动性感染、原因不明的出血或未经治疗的皮肤疾病。治疗前约三十至四十五分钟涂抹表面麻醉药,外部治疗时有时会追加局部麻醉。多数患者形容外部治疗是一种伴随压迫感的灼热刺痛,而内部治疗更像是压迫感而非疼痛,因为阴道腔内的躯体痛觉纤维相对较少。治疗时间通常为二十至四十分钟,取决于处理的范围。

治疗后,受治皮肤通常发红肿胀,有时会出现细小的网格状点状痕迹,数日内消退,也可能有少量点滴出血或分泌物。多数人当天或第二天就能恢复正常活动。我们建议约一周内避免性生活、卫生棉条、游泳和泡热水浴,头两天避免剧烈运动。严重并发症不常见,但确实存在,FDA 的通报中列出了所收到报告中的烧伤、瘢痕和持续性疼痛;这些风险是知情同意谈话的组成部分,而不是它的一条脚注。

疗程、费用与适应人群

典型疗程为三次治疗,间隔四到六周,最后一次之后胶原重塑还会持续数月,部分患者会选择每年做一次维持治疗。不同个体之间效果差异相当大,我们不会给您一个预期改善幅度的数字,因为支持这样一个数字的数据并不存在。由于该操作属于美容性质的择期项目,保险不予覆盖;我们会在您预约之前以书面形式告知全部费用,并且不设套餐捆绑义务。

以下情况不适合:妊娠期、存在活动性生殖道感染、未明确诊断的阴道出血、体内植入心脏起搏器等电子装置,或有瘢痕疙瘩病史。如果您处于围绝经期或绝经后,我们通常会希望先用阴道雌激素把组织状态调整好,一方面因为这可能已经足够,另一方面因为在更健康的组织上进行治疗更为可取。任何前来咨询阴道年轻化的人,在谈到设备之前都会先接受全面评估,因为在相当一部分病例中,真正的问题另有所在,而且有更好、更便宜的答案。

概览

预约前需要了解

是什么射频微针
监管状态未获批用于绝经期萎缩
证据基础有限,少有假手术对照试验
常规疗程三次,间隔数周
恢复期通常数天敏感不适
保险不予覆盖,属择期项目
与专人通话

不确定哪种方案适合您?

咨询就是为此而设。如果有影像资料,请一并带来。

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问题

患者常问的问题

Morpheus8V 获得 FDA 批准用于阴道年轻化了吗?

没有。没有任何能量类设备获得 FDA 许可用于治疗绝经期阴道萎缩、性功能障碍或尿失禁,FDA 还就此类宣传发布过安全通报。该平台持有的是皮肤科和普通外科用途的许可。任何用于阴道或外阴诉求的使用,都应被理解为择期且属超说明书使用,并应在您签署知情同意之前如实说明。

它能治好我的阴道干涩吗?

我们不会依靠它来解决这个问题。绝经后的干涩和性交痛源于组织改变,而这些改变对低剂量阴道雌激素、阴道用 DHEA 或奥培米芬反应良好,这些方案的证据要好得多,费用也低得多。如果这些都已规范试用过,而您仍对松弛或外阴外观有顾虑,那就是另一个问题,也是讨论设备治疗的合理时机。

会痛吗?

术前会涂抹表面麻醉药,多数患者能够舒适地耐受治疗。阴唇部位的外部治疗更为敏感,常被形容为灼热刺痛;内部治疗主要感觉是压迫感和热感。不适在治疗结束时即告终止,不过治疗区域通常会在之后一两天里发胀、有触痛。

我需要做几次?效果能维持多久?

多数疗程为三次,间隔四到六周。最后一次治疗后,胶原重塑还会持续数月。效果的维持时间在已发表的研究中并未得到充分说明,这是该领域中需要诚实承认的空白之一;有些患者会选择每年做一次维持治疗。我们不会给您一个证据无法支持的持久性数字。

保险覆盖吗?

不覆盖。这是一项择期美容操作,没有任何保险公司予以报销。在此之前的医疗评估,包括检查以及对绝经期或泌尿症状的评估,属于常规妇科诊疗,按通常方式计费。我们会事先以书面形式告知操作的全部费用,让您在结账时不会遇到任何意外。

下一步

了解您的选择,得到明确的答复。

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