Morpheus8V

Morpheus8V es un dispositivo de microagujas con radiofrecuencia que se aplica sobre el tejido vulvar y vaginal. Lo ofrecemos, y lo describimos aquí con más cautela de la que emplean la mayoría de las consultas, porque el marketing en torno a los tratamientos vaginales basados en energía se ha adelantado bastante a la evidencia. Es un procedimiento cosmético electivo para inquietudes específicas sobre la laxitud y el aspecto de la vulva. No es un tratamiento para el síndrome genitourinario de la menopausia, y no lo vamos a presentar como tal.

Qué es realmente el dispositivo

Morpheus8V es una pieza de mano de una plataforma de microagujas con radiofrecuencia, adaptada con aplicadores internos y externos para uso vaginal y vulvar. Agujas finas y aisladas penetran el tejido hasta una profundidad determinada y liberan energía de radiofrecuencia en la punta, lo que produce una lesión térmica controlada en la dermis o la submucosa sin afectar la superficie. El efecto biológico buscado es el mismo que en cualquier otra parte del cuerpo: una respuesta de cicatrización con remodelación de colágeno y elastina durante las semanas a meses siguientes. El aplicador externo se usa en los labios y la piel circundante; el interno, dentro del canal vaginal.

Ese es un mecanismo real, y no está en discusión que las microagujas con radiofrecuencia remodelan el colágeno dérmico; la tecnología está bien establecida en el tratamiento facial y corporal. La pregunta abierta es si producir esa remodelación en el tejido vaginal y vulvar conduce a los resultados clínicos por los que se comercializa. Demostrar un cambio en el tejido no es lo mismo que demostrar que un síntoma mejora, y esa segunda afirmación exige un tipo de evidencia distinto de la primera.

Qué muestra la evidencia y qué no

En 2018 la FDA emitió una comunicación de seguridad que advertía contra el uso de dispositivos basados en energía para procedimientos comercializados como rejuvenecimiento vaginal, señalando que la agencia no había autorizado ni aprobado ningún dispositivo de ese tipo para el tratamiento de los síntomas vaginales de la menopausia, la función sexual o la incontinencia urinaria, y que había recibido informes de eventos adversos que incluían quemaduras, cicatrices y dolor crónico. Desde entonces no se ha autorizado ningún dispositivo basado en energía para esas indicaciones. Morpheus8V no cuenta con autorización de la FDA para tratar la atrofia vaginal, la disfunción sexual ni la incontinencia, y cualquier consulta que dé a entender lo contrario está describiendo un uso fuera de indicación como si fuera un uso aprobado.

La investigación publicada sobre el tratamiento vaginal basado en energía consiste en buena medida en estudios pequeños y sin control que informan puntajes de síntomas que mejoraron después del tratamiento. Los estudios con ese diseño producen de manera confiable resultados positivos en afecciones con un componente placebo sustancial, y la comodidad sexual es exactamente una de esas afecciones. Donde se han realizado ensayos con control simulado, en particular con láser fraccionado de CO2 para el síndrome genitourinario de la menopausia, los grupos tratados en general no han superado a la simulación. La literatura sobre radiofrecuencia es todavía más escasa y los ensayos con controles adecuados están en gran medida ausentes. Eso no demuestra que el tratamiento sea inerte; significa que la evidencia que lo respalde aún no se ha producido.

Frente a eso, el estrógeno vaginal en dosis baja para el síndrome genitourinario de la menopausia cuenta con evidencia aleatorizada, décadas de experiencia clínica, un perfil de seguridad bien caracterizado y un costo de unos pocos dólares por semana. Si lo que la trajo aquí es sequedad, ardor, dolor durante las relaciones o infecciones urinarias recurrentes, ese es el tratamiento que recomendaremos primero. Querremos que se pruebe como corresponde y que tenga tiempo suficiente para actuar antes de siquiera hablar de un procedimiento electivo.

Dónde puede encajar razonablemente

Hay una categoría de inquietudes que el tratamiento hormonal no aborda: el aspecto y la textura de la piel vulvar, la laxitud de los tejidos externos después del parto o de un cambio de peso, la piel acrepada de los labios mayores y una sensación subjetiva de flacidez que persiste después de haber tratado el tejido en sí. Son inquietudes cosméticas y cosmético-funcionales, y es legítimo querer resolverlas. Morpheus8V se ofrece para eso, como un procedimiento electivo, con los límites de la evidencia enunciados de antemano.

Lo que no haremos es ofrecerlo como sustituto del tratamiento del síndrome genitourinario de la menopausia, ni como una manera de evitar el estrógeno vaginal en una mujer que podría usarlo con seguridad, ni como tratamiento para la incontinencia de esfuerzo o el prolapso, que cuentan con un manejo eficaz y basado en evidencia que incluye la fisioterapia del piso pélvico, los pesarios y la cirugía. Si su principal preocupación es la incontinencia, tenemos urología dentro de la práctica y esa es la conversación correcta para empezar. Cuando una paciente ya ha recorrido las opciones basadas en evidencia, entiende lo que se sabe y lo que no, y aun así quiere seguir adelante por razones cosméticas, esa es una elección informada y la acompañaremos.

Un dispositivo puede ser seguro, plausible y aun así no estar probado. Usted tiene derecho a saber sobre cuál de esas tres cosas nos apoyamos cuando le recomendamos algo.

En qué consiste una sesión

Primero se la examina, y confirmamos que el tamizaje cervical esté al día y que no haya infección activa, sangrado sin explicación ni una afección cutánea sin tratar. El anestésico tópico se aplica unos treinta a cuarenta y cinco minutos antes del tratamiento, y a veces se agrega anestésico local para el trabajo externo. La mayoría de las pacientes describe el tratamiento externo como una sensación de picor caliente con presión, y el tratamiento interno como más presión que dolor, ya que el canal vaginal tiene relativamente pocas fibras de dolor somático. El tiempo de tratamiento es por lo general de veinte a cuarenta minutos según las zonas cubiertas.

Después, la piel tratada suele quedar rosada e hinchada, a veces con un patrón en cuadrícula de marcas diminutas que se desvanece en pocos días, y puede haber un leve manchado o flujo. La mayoría de las personas retoma su actividad normal ese mismo día o al día siguiente. Aconsejamos evitar las relaciones sexuales, los tampones, la natación y los jacuzzis durante alrededor de una semana, y evitar el ejercicio intenso los primeros dos días. Las complicaciones graves son poco frecuentes, pero existen, y la comunicación de la FDA enumeró quemaduras, cicatrices y dolor persistente entre los informes que recibió; esos riesgos son parte de la conversación de consentimiento y no una nota al pie de ella.

Sesiones, costo y candidatura

Un esquema habitual es de tres sesiones separadas por cuatro a seis semanas, con remodelación de colágeno que continúa durante algunos meses después de la última, y algunas pacientes eligen una sesión anual de mantenimiento. Los resultados varían bastante de una persona a otra y no le daremos una cifra de mejoría esperada, porque los datos que respalden esa cifra no existen. Como el procedimiento es cosmético y electivo, el seguro no lo cubre; le informamos el costo completo por escrito antes de que reserve, y no hay obligación de contratar paquetes.

No es apropiado durante el embarazo, con una infección genital activa, con sangrado vaginal sin diagnosticar, con un dispositivo electrónico implantado como un marcapasos, ni cuando hay antecedentes de cicatrización queloide. Si está en la perimenopausia o la posmenopausia, en general querremos optimizar antes la salud del tejido con estrógeno vaginal, tanto porque puede ser todo lo que necesite como porque es preferible tratar un tejido más sano. Toda persona que consulta por rejuvenecimiento vaginal recibe una evaluación completa antes de hablar de un dispositivo, porque en una proporción significativa de los casos el problema de fondo resulta ser otro, con una respuesta mejor y más barata.